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行業(yè)新聞

「內(nèi)鏡對(duì)接技術(shù) 」巧妙解決完全性食管梗阻

2020-07-13
完全性食管梗阻(CEO)常見于放療、腐蝕物灼傷或食管手術(shù)后的患者。外科手術(shù)治療病死率高,已有文獻(xiàn)報(bào)道「順行 - 逆行內(nèi)鏡技術(shù)」或可有效治療食管復(fù)雜性狹窄...

醫(yī)械臨床試驗(yàn)檢查大洗牌:51家企業(yè)撤回,4家企業(yè)做假遭曝光

2020-07-13
日前,CFDA官網(wǎng)公布了《51家企業(yè)撤回101個(gè)醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)項(xiàng)目的公告(2016年第146號(hào))》,公告顯示,自CFDA于2016年6月8日發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》之后...

國家藥監(jiān)局:86個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)變了

2020-07-13
5月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2020年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知》,諸多行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更。
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